Programma scientifico · profili in validazione

I relatori

Ritratto di Pier Luigi Agazzi

CEO · Membro attivo AFI e GAMP Italia · Adeodata

Pier Luigi Agazzi

Laureato in ingegneria elettronica al Politecnico di Milano, ha conseguito un master MIP e approfonditogli studi sui sistemi esperti al MIT di Boston. Dal 1985 si occupa di ingegneria dei sistemi di controllo diprocesso, affrontando in STERIL dal 1992 la conformità ai requisiti farmaceutici. Dal 2000, in Adeodata, è specializzato in convalida di sistemi informatici, della produzione, dei laboratori egestionali. Effettua audit, verifiche di Data Integrity eformazione

  • Convalida Sistemi Informatici
  • Data Integrity
Ritratto di Antonio Altobelli

CEO · Docente Baxter Academy · ABC Consulting

Antonio Altobelli

Consulente e progettista specializzato nella realizzazione di Unità Farmaci Antiblastici (UFA), con oltre 35 anni di esperienza nel settore farmaceutico e più di 50 UFA progettate. Docente e autore di pubblicazioni tecnico-scientifiche, è riconosciuto come uno dei principali esperti italiani nell'integrazione tra progettazione, automazione, robotica e requisiti GMP per i laboratori di preparazioni sterili. Autore del White Paper Robotica e allestimenti antiblastici in UFA.

  • UFA
  • Robotica
  • GMP Annex 1
Ritratto di Diego Bompadre

Sales Director · QS Group

Diego Bompadre

Manager e specialista nel controllo della contaminazione, con oltre venti anni di esperienza nel settore farmaceutico. Direttore commerciale ed EMS presso Rigel Life Sciences, è un esperto riconosciuto nella progettazione di sistemi di monitoraggio continuo e nell'applicazione dei requisiti del GMP Annex 1. Membro attivo di ASCCA, PDA e ISPE, è autore di studi sulla qualità dell'aria e relatore in corsi di formazione dedicati alla sterility assurance nei laboratori.

  • Contamination control
  • Monitoraggio continuo
  • FMS
  • Sterility assurance
Ritratto di Mirko Gabriele

CEO · Infinite Vision

Mirko Gabriele

Professionista e ricercatore specializzato in ambito farmaceutico e biotecnologico, con un solido background scientifico (PhD) focalizzato su innovazione e sviluppo. Esperto nella gestione di progetti complessi e nell'applicazione dei requisiti regolatori, unisce competenze teoriche e sul campo per ottimizzare processi industriali e sistemi di qualità. È riconosciuto per la sua capacità di integrare soluzioni tecnologiche avanzate in ambienti sterili e controllati.

  • Intelligenza artificiale
  • Qualità
  • Processi GMP
  • Innovazione
Ritratto di Cristina Da Valle

Senior Consultant in Sterility Assurance · Adeodata

Cristina Da Valle

Ingegnere biomedico esperta in ambito farmaceutico, biotech e chimico, Irene Mella si occupa di qualifiche, validazioni e conformità GxP di impianti, apparecchiature e sistemi computerizzati. Ha partecipato a progetti di Computer System Validation, Equipment Qualification e Cleaning Validation, supportando aziende Life Science nell'implementazione di requisiti regolatori. Unisce solide competenze tecniche e normative GxP per la compliance e la digitalizzazione dei processi.

  • Sterility assurance
  • Microbiologia
  • CCS
  • GMP Annex 1
Ritratto di Irene Mella

Compliance and Validation Consultant · Adeodata

Irene Mella

Ingegnere biomedico esperta in ambito farmaceutico, biotech e chimico. Si occupa di qualifiche, validazioni e conformità GxP di impianti, apparecchiature e sistemi computerizzati, con esperienza in CSV, Equipment Qualification e Cleaning Validation.

  • Validazione
  • Equipment Qualification
  • CSV
  • GxP

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