Programma scientifico · profili in validazione

I relatori

Ritratto di Dott. Massimo Scaccabarozzi

Presidente della Sezione Farmaceutica e Biomedicali Unindustria e Past President Farmindustria

Dott. Massimo Scaccabarozzi

Laureato in Farmacia all’Università degli Studi di Milano, ha ricoperto per oltre 20 anni il ruolo di Presidente e Amministratore Delegato di Janssen Italia (Johnson & Johnson) per poi assumere l’incarico di Direttore di ON RADAR, Think Tank della Fondazione Menarini. Presidente della Sezione Farmaceutica e Biomedicali di Unindustria Lazio, è stato Presidente di Farmindustria dal 2011 al 2022, di cui è membro della Giunta e, tra i vari incarichi, ha ricoperto anche il ruolo di Presidente della Fondazione Roma Expo 2030.

  • Lectio Magistralis
Ritratto di Pier Luigi Agazzi

Membro attivo AFI e GAMP Italia · CEO di Adeodata

Pier Luigi Agazzi

Laureato in ingegneria elettronica al Politecnico di Milano, ha conseguito un master MIP e approfondito gli studi sui sistemi esperti al MIT di Boston. Dal 1985 si occupa di ingegneria dei sistemi di controllo di processo, affrontando in STERIL dal 1992 la conformità ai requisiti farmaceutici. Dal 2000, in Adeodata, è specializzato in convalida di sistemi informatici, della produzione, dei laboratori e gestionali. Effettua audit, verifiche di Data Integrity e formazione.

  • Convalida Sistemi Informatici
  • Data Integrity
Ritratto di Antonio Altobelli

Docente Baxter Academy · CEO di ABC Consulting

Antonio Altobelli

Consulente e progettista specializzato nella realizzazione di Unità Farmaci Antiblastici (UFA), con oltre 35 anni di esperienza nel settore farmaceutico e più di 50 UFA progettate. Docente e autore di pubblicazioni tecnico-scientifiche, è riconosciuto come uno dei principali esperti italiani nell'integrazione tra progettazione, automazione, robotica e requisiti GMP per i laboratori di preparazioni sterili. Autore del White Paper Robotica e allestimenti antiblastici in UFA.

  • UFA
  • Robotica
  • GMP Annex 1
Ritratto di Diego Bompadre

Sales Director · QSGroup

Diego Bompadre

Manager e specialista nel controllo della contaminazione, con oltre venti anni di esperienza nel settore farmaceutico. Direttore commerciale ed EMS presso Rigel Life Sciences, è un esperto riconosciuto nella progettazione di sistemi di monitoraggio continuo e nell'applicazione dei requisiti del GMP Annex 1. Membro attivo di ASCCA, PDA e ISPE, è autore di studi sulla qualità dell'aria e relatore in corsi di formazione dedicati alla sterility assurance nei laboratori.

  • Contamination control
  • Monitoraggio continuo
  • FMS
  • Sterility assurance
Ritratto di Mirko Gabriele

CEO di Infinite Vision · PDA Past President

Mirko Gabriele

Professionista e ricercatore specializzato in ambito farmaceutico e biotecnologico, con un solido background scientifico (PhD) focalizzato su innovazione e sviluppo. Esperto nella gestione di progetti complessi e nell'applicazione dei requisiti regolatori, unisce competenze teoriche e sul campo per ottimizzare processi industriali e sistemi di qualità. È riconosciuto per la sua capacità di integrare soluzioni tecnologiche avanzate in ambienti sterili e controllati.

  • Intelligenza artificiale
  • Qualità
  • Processi GMP
  • Innovazione
Ritratto di Cristina Da Valle

GMP specialist in Adeodata

Cristina Da Valle

Professionista con oltre vent’anni di esperienza nel settore farmaceutico, con competenze in microbiologia, sterility assurance e sistemi qualità GMP. Ha operato in contesti multinazionali, occupandosi di laboratori microbiologici, produzione di farmaci sterili e conformità normativa. Oggi supporta le aziende Life Science nell’applicazione delle GMP, con particolare attenzione a Contamination Control Strategy, Annex 1 e gestione del rischio microbiologico.

  • Sterility assurance
  • Microbiologia
  • CCS
  • GMP Annex 1
Ritratto di Irene Mella

GMP specialist in Adeodata

Irene Mella

Ingegnere Biomedico con esperienza nei settori farmaceutico, biotech e chimico, Irene Mella è specializzata in qualifiche, validazioni e conformità GxP di impianti, apparecchiature e sistemi computerizzati. Ha partecipato a progetti di Computer System Validation, Equipment Qualification e Cleaning Validation, supportando le aziende Life Science nell’applicazione dei requisiti regolatori. Integra competenze ingegneristiche e normative con un approccio pragmatico alla compliance e alla digitalizzazione.

  • Validazione
  • Equipment Qualification
  • CSV
  • GxP

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